| التركيب |
كل كبسولة من هذا الدواء تحتوي:
• سيلودوسين 8 ملغ
• سيلودوسين 4 ملغ |
| التأثيرات الجانبية |
قد تحدث بشكل نادر: إسهال، صداع خفيف، احتقان البلعوم الأنفي، احتقان أنفي، دفق راجع. |
| آلية التأثير والتأثيرات الدوائية |
سيلودوسين معاكس انتقائي لمستقبلات ألفا- 1 الأدرنرجية خلف المشبكية، المتوضعة في البروستات، وقاعدة المثانة وعنقها، ومحفظة البروستات، والحالب البروستاتي. يسبب حصار مستقبلات ألفا-1 الأدرنرجية ارتخاءً في العضلات المُلس لهذه الأنسجة.
بينت الدراسات أن سيلودوسين يرتبط بألفة مع مستقبلات 1A الأدرنرجية المتوافرة في وضعة في البروستات، وقاعدة المثانة وعنقها، ومحفظة البروستات، والحالب البروستاتي. |
| الاستطبابات |
يستعمل هذا الدواء في معالجة أعراض وعلامات ضخامة البروستات السليمة وفرط تصنعها. |
| مضادات الاستطباب |
• المصابين بضعف وظيفة الكلية الوخيم (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة)
• المصابين بضعف وظيفة الكبد الوخيم
• الاعطاء المتواقت للأدوية المثبطة للسيتوكروم P450 3A4 (كيتوكونازول، كلاريثروميسين، إيتراكونازول، روتينافير). |
| التحذيرات والاحتياطات |
يجب أن تنقص الجرعة إلى 4 ملغ عند مرضى ضعف وظيفة الكلية المعتدلة.
لا تعطى لمرضى ضعف وظيفة الكبد الشديدة.
قد تسبب كارسينوما البروستات أعراض شبيهة بضخامة البروستات السليمة. لذا يجب على المرضى المصابين تقصي وجود كارسينوما البروستات قبل البدء بالمعالجة.
شوهد متلازمة القزحية اللينة عند بعض مرضى جراحة الساد المعالجين بحاصرات ألفا-1. لذا يجب على المرضى الذين سيخضعون لجراحة الساد إخبار طبيب العيون أنهم يتناولون الدواء.
لا يمتلك الدواء تداخلات على مستوى الاختبارات المخبرية. إن المعالجة بهذا الدواء لمدة تصل إلى 52 أسبوع تأثير مهم على المستضد النوعي البروستاتي. |
| الحمل والإرضاع |
ينتمي الدواء للفئة B عند الحامل. ولا يستعمل عند النساء.
الاستعمال عند المسنين: لا يوجد اختلاف مهم في أمان وفعالية الدواء بين المسنين واليافعين.
ضعف وظيفة الكلية: تنقص الجرعة إلى 4 ملغ يومياً، عند مرضى ضعف وظيفة الكلية المعتدل. لم يدرس الدواء عند مرضى ضعف وظيفة الكلية الوخيم.
ضعف وظيفة الكبد: لا يحتاج مرضى الكبد الخفيف إلى متوسط لضبط الجرعة الدوائية. لم يدرس الدواء عند مرضى ضعف وظيفة الكبد الوخيم. |
| التداخلات الدوائية |
• مثبطات السيتوكروم CYP3A4 المعتدلة والقوية
• إيتركونازول والريتونافير من المثبطات القوية للسيتوكروم CYP3A4، مما قد يزيد من تركيز السيلودوسين. لذا يعد استعمال المتزامن لمثبطات القوية للسيتوكروم CYP3A4 مع السيلودوسين مضاداً للاستطباب.
• الاستعمال المتزامن لمثبطات المعتدلة للسيتوكروم CYP3A4 مثل الديلتيازيم، أريثروميسين، وفيراباميل، قد مما قد يزيد من تركيز السيلودوسين. لذا يجب الحذر ومراقبة المرضى من أجل التأثيرات غير المرغوبة لهذا الاستعمال المتزامن.
• مثبطات بيتا-غليكوبروتين (P-gp) القوية:
• يعد هذا الدواء ركيزة للبيتا-غليكوبروتين. يثبط السيتوكروم أيضاً البيتا-غليكوبروتين، مما يزيد من التعرض للسيلودوسين. ويزيد من تركيزه، لذا يوصى بعدم تناول مثبطات البيتا-غليكوبروتين القوية مثل السيكلوسبورين.
• حاصرات ألفا: يجب عدم استعمال هذا الدواء مع حاصرات ألفا الأخرى.
• الديجوكسين: الاستعمال المتزامن مع الديجوكسين، لايزيد من حالة الثبات الحركية للديجوكسين. لذا لا يتطلب ذلك ضبط الجرعة.
• مثبطات PDE5: لم يلاحظ حوادث هبوط ضغط وضعي أو دوخة بمشاركة الدواء مع مثبطات PDE5.
• الاستعمال المتزامن مع الأدوية الأخرى:
• يجب الحذر من الاستعمال المتزامن مع خافضات الضغط الدموي ومراقبة التأثيرات غير المرغوبة المحتملة.
• التداخل مع الغذاء:
• يجب تناول الدواء مع الطعام مما يقلل من التأثيرات غير المرغوبة. |
| الجرعة وطريقة الاستعمال |
محفظة واحدة 8 ملغ مرة واحدة يومياً مع الطعام.
محفظة واحدة 4 ملغ مرة واحدة يومياً مع الطعام عند المصابين بضعف معتدل في وظيفة الكلية. |
| فرط الجرعة |
تم تقيييم الجرعة التي تصل 48 ملغ/يومياً عند الذكور الأصحاء، فكان هبوط الضغط الوضعي التأثير الجانبي المحدد بالجرعة. تسبب الجرعة المفرطة هبوط الضغط، يعالج بدعم الجملة القلبية الوعائية. |
| العبوة |
علبة كرتونية تحوي 20 كبسولة ضمن بلستر مع نشرة. |
| الحفظ |
يحفظ بدرجة حرإرة (15-30)م بعيدإً عن إلضسوء وإلرطوبة. بعيدإً عن متناول إلأطفال. |
