| التركيب |
هذا المستحضر يتركب من المادة الفعالة أسيتامينوفين ( باراسيتامول) ويتوفر بالعيارات والأشكال التالية:
• باراسيتامول التراميديكا مضغوطات٥۰٠: كل مضغوطة تحتوي٥۰٠ ملغ أسيتامينوفين ( باراسيتامول)
• باراسيتامول التراميديكا مضغوطات ١٠٠٠: كل مضغوطة تحتوي١٠٠٠ملغ أسيتامينوفين ( باراسيتامول)
• باراسيتامول التراميديكا نقط فموية: كل ١ مل نقط فموية يحوي ١٠٠ملغ أسيتامينوفين ( باراسيتامول)
• باراسيتامول التراميديكا شراب: كل ٥ مل شراب تحوي ١٦٠ملغ أسيتامينوفين ( باراسيتامول) |
| آلية التأثير والتأثيرات الدوائية |
الفعل المُسكن للألم - لم تحدد آلية فعله المسكنة للألم بشكل كامل. لكن يعمل الباراسيتامول على تثبيط تركيب البروستاغلاندين في الجملة العصبية المركزية، كما يعمل بفعل محيطي على حصار تَوَليُّد الدَفْعَات الألمية (السيالات الألمية).
قد يكون الفعل المحيطي ناتجاً عن تثبيط تركيب البروستاغلاندين أو تثبيط تركيب مواد أخرى أو تثبيط تحسس المستقبلات الألمية نحو المنبهات الميكانيكية أو الكيميائية.
الفعل الخافض للحرارةِ – ينتج فعل الباراسيتامول الخافض للحرارةِ من خلال تأثيره المركزي على المركز المنظم للحرارة في الوطاء فيسبب توسعاً وعائياً محيطياً يسبب زيادة جريان الدم نحو الجلد، و التعرق وفقدان الحرارة. يتضمن الفعل المركزي الخافض للحرارةِ للبارسيتامول تثبيط تركيب البروستاغلاندين في الوطاء. |
| الاستطبابات |
الباراسيتامول مُسكن الم وخافض للحرارة.
يستعمل لمعالجة معظم حالات الألم والحمى.
يستعمل لمعالجة صداع الشقيقة و الصداع التوتري، آلام الأسنان، الآلام العصبية، آلام الظهر، الآلام العصبية والعضلية، اِلْتِهابُ الحَلْق، آلام الدورة الشهرية.
كما يستعمل في تخفيف الآلام الناجمة عن التهاب المفاصل. |
| التأثيرات الجانبية |
تعد التأثيرات الجانبية للباراسيتامول نادرة الحدوث، لكن قد يحدث فرط الحساسية بما فيها الطفح الجلدي. |
| مضادات الاستطباب |
فرط الحساسية نحو الباراسيتامول أو نحو أي من مكوناته. |
| التحذيرات والاحتياطات |
يجب العناية عند إعطاء الباراسيتامول للمصابين بضعف شديد في الكلية أو الكبد. |
| الحمل والإرضاع |
لم تظهر الدراسات الوَبَائِيَّة أي تأثير ضار للباراسيتامول عند الحامل عند استعماله بالجرعات الموصى بها، لكن يجب على المريضات الحوامل إتباع نصيحة الطبيب فيما يتعلق باستعمال الدواء. يطرح الدواء مع حليب الأم لكن بكمية غير مهمة سريرياً. |
| التداخلات الدوائية |
ينقص الكوليستيرامين امتصاص الباراسيتامول، لذا يجب عدم أخذ الكوليستيرامين خلال ساعة من تناول الباراسيتامول إذا كان التأثير المسكن الأعظمي مطلوباً.
قد يزيد مِيتوكلوبراميد ودُومْبِيرِيدُون من امتصاص الباراسيتامول، لذا يجب اجتناب استعمالهما المتواقت معاً.
قد يتعزز التأثير المضاد للتخثر للوارفارين والكومارينات الأخرى بالاستعمال اليومي المطول للباراسيتامول مما قد يزيد من خطر النزف. لكن الجرعات المتناولة من وقت لأخر (اخذ الباراسيتامول عند اللزوم: أحياناً، وليس بشكل مستمر) لا تبد أي تأثير مهم.
قد يزيد الباراسيتامول من تركيز الكلورامْفينيكول. |
| الجرعة وطريقة الاستعمال |
مضغوطات٥۰٠ ملغ:
البالغين والأطفال أكبر من ١٢سنة:
مضغوطة إلى مضغوطتين أربع مرات يومياً، الجرعة العظمى ٨ مضغوطات خلال ٢٤ساعة.
الأطفال من ٦– ١٢سنة:
نصف مضغوطةإلى مضغوطة أربع مرات يومياً، الجرعة العظمى ٤ مضغوطات خلال ٢٤ساعة.
لا يعطى للأطفال أقل من عمر ٦سنوات.
مضغوطات١٠٠٠ ملغ:
البالغين والأطفال أكبر من ١٢سنة (وزن أكبر من ٤٠كغ):
الجرعة العادية الشراب و النقط الفموية
العمر
الوزن التقريبي(كغ)
النقط الفموية
الشراب
أقل من سنتين
اقل من ١١كغ
. ١ملغ/كغ/جرعة (٤-٥ جرعات يوميا)
حسب رأي الطبيب
٢-٣ سنوات
١١-١٦كغ
١,5 ملعقة شاي
٤-٥سنوات
١٦-٢١كغ
٢ملعقة شاي
٦-٨ سنوات
٢١-٢٨كغ
٢,5 ملعقة شاي
٩-١٠سنوات
٢٨-٣٦كغ
٣,5 ملعقة شاي
١١سنة
٣٦-٤٠كغ
٤ملاعق شاي
١٢سنة أو أكبر
٤٠كغ وأكثر
٤-٥,5 ملعقة شاي
نصف مضغوطة– مضغوطة واحدة١٠٠٠ملغ ١– ٣ مرات يومياً (كل ٤ – ٦ساعات).
يمكن إعطاء الجرعة كل ٤ساعات وتبعاً للحاجة على ألا تتجاوز ٥ مرات يومياً.
في حال كون الطفل أقل أو أكثر من الوزن بصورة ظاهرة فيجب تعديل الجرعة تبعاً لذلك.
إن سعة القطارة في النقط الفموية هي ١ مل. |
| فرط الجرعة |
فرط الجرعة:
قد يكون الضرر الكبدي عند البالغين الذين تناولوا ١۰غرامات أو أكثر من الباراسيتامول أما تناول ٥ غرامات أو أكثر من الباراسيتامول يمكن أن يحدث ضرراً كبدياً إذا كان لدى المريض عوامل خطر.
عوامل خطر:
إذا كان المريض يعالج بالكَاربامازِيبين، أو الفينوباربيتون، أو الفنيتوين، أو البريميدون، أو رِيفامبيسِين أو عشبة سانت جونورت أو أية أدوية تحفز الانزيمات الكبدية. أو الاستهلاك اليومي المفرط للإيثانول، أو حالات نضوب الغلُوتاثَيون كما في اضطرابات الأكل، التَلَيُّفٌ الكيسِيّ، عدوى فَيروسُ العَوَزِ المَناعِيِّ البَشَرِيّ، أعراض المَخْمَصَة أو الدَنَف.
التدبير:
- تعد المعالجة المباشرة ضرورية في حال فرط جرعة الباراسيتامول.
- المعالجة بالفَحْم النَباتِيٌّ المُنَشَّط خلال الساعة الأولى من فرط الجرعة.
- قياس تركيز الباراسيتامول البلاسمي خلال الساعات الأربع الأولى من تناول الجرعة المفرطة من الباراسيتامول.
- يستعمل الترياق N – أسيتيل سِيسْتَئين وريدياً خلال ٢٤ساعة من تناول الباراسيتامول.
- في حال عدم وجود القيء يعطى مِثيونين فموياً كبديل مناسب( خارج المستشفى). |
| العبوة |
- باراسيتامول التراميديكا مضغوطات٠٠ ٥: عبوة كرتونية تحتوي ٢۰ مضغوطة أو ٥۰۰ مضغوطة مغلفة ضمن بلستر.
- باراسيتامول التراميديكا مضغوطات ١۰۰۰: عبوة كرتونية تحتوي ٢۰ مضغوطة أو ٥۰۰ مضغوطة مغلفة ضمن بلستر.
- باراسيتامول التراميديكا نقط فموية: عبوة زجاجية تحتوي ٣۰ مل مع قطارة.
- باراسيتامول التراميديكا شراب: عبوة زجاجية تحتوي ١٢٥ مل مع ملعقة معيارية. |
| الحفظ |
باراسيتامول التراميديكا مضغوطات: تحفظ بدرجة حرارة اقل من ٢٥ درجة مئوية.
باراسيتامول التراميديكا نقط فموية: يحفظ بدرجة حرارة من ٢۰- ٢٥درجة مئوية.
باراسيتامول التراميديكا شراب: يحفظ بدرجة حرارة اقل من ٣٠ درجة مئوية. |
