| التركيب |
هذه المضغوطات الملبسة بالفيلم متوفرة بخمس عيارات من المشاركة الدوائية من أملوديبين/ فالسارتان/ هيدروكلورثيازيد: 5/160/12.5 ملغ، 10/160/12.5، 5/160/25، 10/160/25، 10/320/25. |
| آلية التأثير والتأثيرات الدوائية |
المكونات الفعالة لهذا الدواء تعمل بثلاث آليات مختلفة لتنظيم الضغط الدموي.
أملوديبين: يحصر التأثيرات التقلصية للكالسيوم في خلايا العضلات الملس الوعائية والقلب.
فالسارتان: يحصر تأثيرات الأنجيوتنسين المقبضة للأوعية والحابسة للصوديوم في خلايا العضلات الملس الوعائية والقلب، والكظر والخلايا الكلوية.
هيدروكلورثيازيد: يعزز اطراح الصوديوم والكلور من الكلية، فينقص من الحجم داخل الوعائي. |
| الاستطبابات |
يستعمل هذا الدواء لمعالجة ارتفاع الضغط الشرياني.
هذه المشاركة لا تستعمل كمعالجة بدئية لارتفاع الضغط الشرياني. |
| التأثيرات الجانبية |
التأثيرات الجانبية:
ما هي التأثيرات الجانبية المحتمل حدوثها بهذا الدواء؟
من المحتمل أن يسبب الدواء التأثيرات الجانبية التالية:
ضرر للأجنة أو الوفاة.
هبوط ضغط الدم، الذي قد يحدث عند:
تناول المدرات
حمية قليلة الملح
وجود مشاكل قلبية
المعالجة بالتحال
الإصابة بالإقياء أو الإسهال
شرب الكحول
المرضى المصابين بأمراض الكلية ومشاكلها، قد تتبدل الإختبارات الدموية لوظائف الكلية، مما قد يتطلب خفض الجرعة العلاجية للدواء.
قد تتبدل الإختبارات الدموية المخبرية عند بعض مرضى قصور القلب الإحتقاني، عند المعالجة بالفالسارتان، أحد مكونات هذا الدواء، تشمل زيادة بوتاسيوم الدم أو نقص وظيفة الكلية.
تفاعلات تحسسية: طفح جلدي.
تشمل التأثيرات الجانبية الشائعة:
قد يحدث دوخة، وذمة في الأطراف، صداع، عسر هضم،تعب، ألم ظهر، غثيان.
|
| التحذيرات والاحتياطات |
تحذير:
تجنب استعماله خلال الحمل في حال الحمل، يوقف استعمال الدواء. الأدوية التي تؤثر مباشرة على جهاز رينين أنجيوتنسين قد تسبب أذية أو وفاة الجنين.
قد يضر هذا الدواء الجنين عندما يعطى للأم الحامل. لذا يجب أن تخبر المريضة التي تصبح حاملاً بالمخاطر المحتملة على الجنين.
هبوط الضغط عند مرضى نضوب الحجم والأملاح: يشاهد عند عدد قليل من مرضى الضغط المعالجين بالجرعة العظمى من الدواء (10/320/25).
لم يدرس الدواء عند مرضى قصور القلب، أو إحتشاء القلب، أو الخاضعين للعمليات الجراحية أو التحال الدموي.
الذبحة الصدرية و/أو إحتشاء القلب:
على نحو نادر، لا سيما المصابين بالإنسداد التاجي الشديد، قد يزيد من تواتر، أو مدة أو شدة الذبحة، أو الاحتشاء عند استعمال أدوية تحصر قناة الكالسيوم، أو في وقت زيادة الجرعة.
اضطراب الكهارل والاستقلاب: على نحو نادر الحدوث، قد يشاهد نقص بوتاسيوم الدم.
ضعف وظيفة الكبد:
يستقلب الأملوديبين بالكبد، وعمره النصفي 56 ساعة عند مرضى ضعف وظيفة الكبد.
يجب إجتناب الدواء عند مرضى ضعف وظيفة الكبد الشديدة. عند إعطاء الدواء لمرضى ضعف وظيفة الكبد المعتدلة أو الخفيفة، بما فيهم المصابين باضطراب إنسدادي صفراوي، يجب مراقبة وظائف الكبد والكلية، وحالة السوائل والكهارل، والتأثيرات الجانبية.
ضعف وظيفة الكلية:
تجنب استعمال الدواء عند المصابين بمرض كلوي الشديد (الكرياتينين أقل أو يساوي 30 مل/دقيقة). يستمر بالمعالجة بالدواء عند المرضى ذوي تصفية كرياتينين أكبر من 30 مل/دقيقة.
ليس هناك دراسة على استعمال الدواء عند مرضى زرع الكلية. |
| مضادات الاستطباب |
بسبب مركب الهيدروكلوثيازيد، فإن هذا ادواء لا يعطى للمرضى بشح البول، أو التحسس لأحد مشتقات الأدوية السلفاميدية. |
| الحمل والإرضاع |
الحمل : ينتمي هذا الدواء إلى الفئة D، خلال الحمل.
ينتمي هذا الدواء إلى الفئة D خلال الحمل.
يعد الفالسارتان شبيهاً بالأدوية المؤثرة في جهاز الرينين الأنجيوتنسين، فقد يسبب تأثيرات ضارة على الأجنة والولدان، إذا استعمل خلال الثلث الثاني أو الثالث من الحمل. إذا استعمل الدواء خلال الحمل أو أصبحت المريضة حاملاً خلال تناول الدواء، فيجب إخبار المريضة بإحتمال الخطر على الجنين.
الإرضاع:
لا يعرف إذا كان الأملوديبين والفالسارتان يفرز بحليب الأم، لكن تفرز الثيازيدات في حليب الأم. بسبب التأثيرات الجانبية المحتملة على الرضع، فيجب إتخاذ القرار بإيقاف الإرضاع أو إيقاف الدواء، مع الأخذ بالإعتبار أهمية الدواء للأم. |
| التداخلات الدوائية |
لم تدرس تداخلات دوائية مع هذا الدواء. لكن تم دراسة التداخلات الدوائية لكل من مكونات الدواء بشكل فردي.
أملوديبين:
استعمل أملوديبين بأمان مع المدرات الثيازيدة، وحاصرات بيتا، ومثبطات الإنزيم المحول للإنجيوتنسين، والنترات مديدة التأثير، نتروغليسيرين تحت اللسان، ديجوكسين، الوارفارين، مضادات الإلتهاب غير الستيروئيدية، والمضادات الحيوية، والأدوية الخافضة لسكر الدم الفموية.
سيميتيدين: إعطائه المتزامن مع أملوديبين، لا يبدل من الحرائك الدوائية للأملوديبين.
عصير الكريب: تناول 240 مل منه مع 10 ملغ أو 20 ملغ من أملوديبين، لم يبد أي تأثير مهم على من الحرائك الدوائية للأملوديبين.
عند المتطوعين الأصحاء.
الديجوكسين: إعطائه المتزامن مع أملوديبين، لا يبدل من مستويات الديجوكسين المصلية أو تصفية الكلوية للديجوكسين عند المتطوعين الأصحاء.
الوارفارين: إعطائه المتزامن مع أملوديبين، لم يبدل من زمن الاستجابة البروثرومبين.
فالسارتان:
لم يلاحظ تداخلات دوائية حرائكية مهمة سريرية مع فالسارتان عند إعطائه المتزامن مع الأملوديبين، والأتينولول، والسيميتيدين، والديجوكسين، والفوروسيميد، والغليبوريد، وهيدروكلوثيازيد، أو الأندوميتاسين.
عند إعطاء فالسارتان المتزامن مع الوارفارين، لم يبدل من الحرائك الدوائية للفالسارتان، أو من زمن مضاد التخثر للوارفارين.
هيدروكلورثيازيد:
قد يسبب إعطائه المتزامن مع الكحول، الباربتيورات، أدوية التخدير احتمال هبوط ضغط انتصابي.
يتطلب إعطائه المتزامن مع الأدوية الخافضة لسكر الدم (الأدوية الفموية أو الأنسولين) ضبط جرعة الأدوية الخافضة لسكر الدم.
قد يسبب إعطائه المتزامن مع خافضات الضغط تأثيرات إضافية أو تعزيز التأثيرات.
قد يسبب إعطائه المتزامن مع الستيروئيدات القشرية نضوب الكهارل، ولا سيما نقص حجم الدم.
قد يسبب إعطائه المتزامن مع مضادات الإلتهاب غير الستيروئيدية، نقص التأثير المدر للبول.
قد يسبب إعطائه المتزامن مع الكاربامازيبين نقص صوديوم الدم. |
| الجرعة وطريقة الاستعمال |
مضغوطة واحدة يومياً، تزاد بعد أسبوعين من المعالجة.
ينجز التأثير الخافض للضغط الدموي خلال أسبوعين من المعالجة بالجرعة العظمى الموصى بها. يعطى مع الطعام أو بدونه. ليس هناك لضبط الجرعة عند المسنين.
مرضى ضعف وظيفة الكلية: تعطى الجرعة الاعتيادية لمرضى ذوي تفية الكرياتينين أكبر من 30 مل/دقيقة، أم مرضى القصور الكلوي الشديد فيفضل اجتناب الدواء.
مرضى ضعف وظيفة الكبد: يجب مراقبة الوظيفة الكبدية، عند مرضى خلل الوظيفة الكبدية. ويجب اجتناب الدواء عند مرضى القصور الكبدي الشديد.
معالجة إضافية: يستعمل في معالجة المرضى الذين لا ينضبطون على صنفين من الأدوية الخافضة للضغط الشرياني: مثل حاصرات قنوات الكالسيوم، وحاصرات مستقبل الأنجيوتنسين، والمدرات.
يستعمل في معالجة المرضى الذين يعانون من التأثيرات الجانبية لأحد المكونات، حيث يستعمل هذا الدواء بالجرعة الأخفض.
معالجة معيضة: يعد هذا الدواء بديلاً علاجياً عند المرضى المعالجين بالأدوية الأخرى. |
| فرط الجرعة |
: تعد البيانات المتوافرة محدودة حول الجرعة المفرطة للدواء. إن هبوط الضغط الدموي وتسرع القلب أكثر التظاهرات حدوثاً. |
| العبوة |
10 مضغوطات ملبسسة (ظرف من البلسستر) ضسمن عبوة كرتونية مع نشسرة مرفقة
30 مضغوطات ملبسسة (ثلاثة ظروف من البلسستر) ضسمن عبوة كرتونية مع نشسرة مرفقة
|
| الحفظ |
. يحفظ بدرجة حرارة (15- 30-°) م، بعيداً عن الرطوبة
|
