| التركيب |
دايت سليم 120 : كل كبسولة تحتوي 120 ملغ أورليستات. |
| السواغات |
السلولوز البلوري المكروي ، غليكولات النشاء الصودي ، بوفيدون، صوديوم لوريل سلفات، تالك . |
| الاستعمالات |
دايت سليم60:يستعمل لمعالجة المرضى البالغين المصابين بالبدانة الذين لديهم (منسب كتلة الجسم≥۲٨ كغ/ م۲ ) وذلك بالمشاركة مع الحمية.
دايت سليم120:يستعمل لمعالجة المرضى المصابين بالبدانة الذين يتجاوز (منسب كتلة الجسم لديهم أو يساوي ٣٠كغ/م)٢، أو المصابين بالوزن المفرط (منسب كتلة الجسم ۲٨ كغ/ م۲) مع عوامل خطر مرافقة,بالمشاركة مع الحمية. |
| الخصائص الدوائية |
أورليستات دواء مضاد للبدانة. يعد مثبطاً طويل الأمد لإنزيمات الليباز المعدية المعوية. يمتلك فعاليته العلاجية في اللمعة المعوية والأمعاء الدقيقة من خلال تشكيله رابط تساهمي بمقر السيرين (الحَمض الأميني) لإنزيمات الليباز المعدية والبنكرياسية. بالتعطيل الإنزيمي تصبح حلمهة الدسم الغذائية غير متوافرة، بما فيها ثُلاَثِي الغليسريد، إلى أحماض دسمة حرة وغلِيسِريدات أحادِيّة. |
| مضادات الاستطباب |
- فرط الحساسية نحو المادة الفعالة أو أي من السواغات.
- متلازمة سوء الامتصاص المزمنة.
- الركود الصفراوي.
- الإرضاع. |
| التحذيرات والاحتياطات |
لا يفضل الاستعمال المتواقت مع السِيكْلُوسبورين.
إذا تم تناول أورليستات مع وجبات طعام غنية بالدسم، قد يزداد احتمال المعاناة من التأثيرات المعدية المعوية. |
| التداخلات الدوائية |
السِيكْلُوسبورين: لوحظ تناقص مستويات السِيكْلُوسبورين كتداخل دوائي بالاستعمال المتواقت مع الأورليستات. مما قد ينقص الفعالية المثبطة للمناعة للسِيكْلُوسبورين لذا لا تفضل هذا المشاركة.
أكاربوز: بسبب عدم توافر دراسات عن التداخل الحرائكي، لذا يجب اجتناب الاستعمال المتواقت للأورليستات مع أكاربوز.
مضادات التخثر الفموية: عند إعطاء الوارفارين أومضادات التخثر الفموية الأخرى المعطاة بشكل متواقت مع الأورليستات، يجب مراقبة زمن البروثرومبين أو قرينةInternational normalized ratio (INR) .
الفيتامينات الذوابة بالدسم: يضعف الأورليستات امتصاص الفيتامينات الذوابة بالدسم (فيتامين A، D، E وK).
أميودارون: تناقص قليل بمستويات أميودارون المصلية، عند إعطائه بجرعة مفردة، بالاستعمال المتواقت لأورليستات. |
| الحمل والإرضاع |
الحمل:لا توجد بيانات سريرية لاستعمال أورليستات عند الحوامل. يجب أخذ الحذر من وصفه للأم الحامل.
الإرضاع: من غير المعروف إذا كان أورليستات يفرز في حليب المرضع، لذا يمنع استعماله أثناء الإرضاع. |
| التأثيرات غير المرغوبة |
صداع، عدوى تنفسية علوية وسفلية، ألم بطني، تبقع زيتي، أَرْياح مع نز برازي. تَطَبُّل البَطْن، براز زيتي/ دهني.
ألم وانزعاج مستقيمي، براز رخو، سلس برازي، تمدد البطن، اضطراب بالأسنان واللثة.
عدوى سبيل بولي، هبوط سكر الدم، تعب، اضطراب دورة شهرية، قلق. |
| الجرعة |
دايت سليم٦۰ ملغ:
الكبار (البالغين): الجرعة المفضلة كبسولة ٦۰ ملغ ثلاث مرات يومياً.
يجب أن لا تزيد مدة المعالجة عن 3 أشهر.
دايت سليم١۲۰ملغ:
الكبار (البالغين): الجرعة المفضلة كبسولة واحدة ١۲۰ ملغ تؤخذ مع الطعام مباشرة قبل أو أثناء أو بعد ساعة من الوجبة الرئيسية. إذا لم يتناول الوجبة أو كانت وجبة الطعام لا تحتوي على الدسم، يجب عدم أخذ الدواء.
يجب أن يتناول المريض نمطاً غذائياً متوازناً، معتدل في تناول السعرات الحرارية (ما يقرب من 30٪ من السعرات الحرارية من الدهون). و من المستحسن أن يكون النظام الغذائي غنياً بالفاكهة والخضروات. وينبغي توزيع الاستهلاك اليومي من الدهون والكربوهيدرات والبروتين إلى أكثر من ثلاث وجبات رئيسية.
لم يثبت أن هناك أي فائدة إضافية من تناول جرعة أورليستات فوق 120 ملغ ثلاث مرات يومياً.
يسبب الاورليستات زيادة في دهون البراز بوقت مبكر من 24 إلى 48 ساعة بعد تناول الجرعات. إن هذا التأثير سيزول عند التوقف عن تناول العلاج، ومحتوى الدهون في البراز عادة ما يعود إلى مستويات ما قبل المعالجة، في غضون 48 إلى 72 ساعة.
مجموعات المرضى الخاصة:
لم يدرس أورليستات عند مرضى خلل الوظيفة الكبدية أو/و الكلوية، كما لم يدرس عند الأطفال والمسنين.
لاتوجدأي إشارةذات صلةلاستخدام الأورليستات لدى الأطفال. |
| التعبئة |
دايت سليم 120: عــلبة تحــتوي ۲٠كبسولة. |
| الحفظ |
يحفظ بدرجة حرارة أقل من ٢٥ درجة مئوية. |
