| التركيب |
كل مضغوطة ملبسة بالفيلم تحتوي على:
زيتروبندا 500: أزيترومايسين ثنائي الماء يعادل 500 ملغ أزيترومايسين.
|
| آلية التأثير والتأثيرات الدوائية |
يرتبط أزيتروميسين على 23SrRNA للوحيدة 50S الريبوزومية في الخلية الجرثومية. يحصر تركيب بروتين الخلية الجرثومية من خلال تثبيط خطوة نقل وتبادل تركيب البروتين وكذلك من خلال تثبيط الوحيدة 50- S الريبوزومية في الخلية الجرثومية. |
| الاستطبابات |
• معالجة المرضى المصابين بالعدوى الخفيفة والمعتدلة (كالتهاب الرئة) الناتجة عن ذراري المكروبات المتحسسة في الحالات المدونة لاحقاً.
• الهجمات الجرثومية الحادة (عند مرضى الداء الرئوي الانسدادي المزمن) بالمستدمية النزلية، الموركسيلات النزلية، العقدية الرئوية.
• التهاب الجيوب الجرثومي الحاد الناجم عن المستدمية النزلية، الموركسيلات النزلية، العقدية الرئوية.
• الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع الناجم عن الكلاميديا الرئوية، المستدمية النزلية، المفطورات الرئوية والعقدية الرئوية.
• التهاب البلعوم والتهاب اللوزات الناجم عن الجراثيم العقدية المقيحة.
• العدوى الجلدية غير المصحوبة بالمضاعفات الناجمة عن الجراثيم العنقودية المذهبة، العقدية المقيحة، أو العقدية القاطعة للدر.
• التهاب الإحليل والتهاب عنق الرحم الناجم عن جراثيم الكلاميديا التراخومية أو النيسريات البنية.
• المرض القرحي التناسلي التالي للإصابة بالمستدمية الدوكرية (القريح).
• التهاب الأذن الوسطى الحاد الناجم عن المستدمية النزلية، الموركسيلات النزلية، العقدية الرئوية.
• الوقاية من عدوى المتفطرات الطيرية
• معالجة عدوى المتفطرات الطيرية
• معالجة عدوى المتفطرات الطيرية المنتشرة (مشاركة مع الإيثامبثول)
• الوقاية من عدوى المتفطرات الطيرية حيث يعطى لوحده أو مشاركة مع الريفابوتين.
• الأمراض المنتقلة جنسياً: التهاب الإحليل والتهاب عنق الرحم الناجم عن جراثيم الكلاميديا التراخومية.
|
| مضادات الاستطباب |
المرضى المتحسسين نحو الأزيتروميسين، أو الأريثروميسين أو أي من الماكروليدات أو الكيتوليدات.
المرضى الذين لديهم تاريخ يرقان ركودي صفراوي/ ضعف وظيفة الكبد.
|
| التحذيرات |
فرط الحساسية نحو الأزيتروميسين، قد تكون خطرة أحياناً، مما يتطلب مراقبة المرضى ومعالجة الأعراض.
السمية الكبدية: شذوذ وظيفة الكبد، التهاب الكبد، اليرقان الركودي، النخر الكبدي، والفشل الكبدي. مما يتطلب إيقاف الدواء في حال حدوث أي من أعراض أو علامات التهاب الكبد.
بينت بعض التقارير حدوث الإسهال المرافق للمطثية العسيرة التالي لاستعمال المضادات الحيوية بما فيها الأزيتروميسين.
|
| الاحتياطات |
عامة: بما أن الأزيتروميسين يطرح بشكل رئيسي من الكبد، لذا يجب أخذ الحذر عند إعطائه لمرضى ضعف وظيفة الكبد.
إن وصف الأزيتروميسين في غياب العداوى الجرثومية أو الاستعمال الوقائي من غير المحتمل أن يزود بمنفعة للمرضى ومن الممكن أن يسبب تطور جراثيم مقاومة للأدوية.
تم الإبلاغ عن حالات تفاقم أعراض الوَهَن العَضَلِيّالوَبيلوبدء أعراض وَهَن عَضَلِيّ لدى المرضى المعالجين بأزيتروميسين.
تطاول فترة QT:
لوحظ تطاول زمن عودة الاستقطاب القلبي وفترة QT، لدى المرضى المعالجين بالماكروليدات، بما فيها أزيتروميسين، مما قد يؤدي لحدوث اضطراب نظم قلبي وتناذر انقلاب الذروةtorsades de point. لوحظ حدوث حالات تناذر انقلاب الذروة بشكل تلقائي في دراسات الرصد بعد التسويق لدى المرضى المعالجين بأزيتروميسين. يجب على من يصفون الدواء أخذ احتمال حدوث تطاول فترة QT بالحسبان، لذا ينبغي مقارنة الأخطار بفوائد أزيتروميسين لدى المجموعات التالية المعرضة لهذا الخطر:
- المرضى الذين لديهم: تطاول فترة QT معروف، سوابق تناذر انقلاب الذروة، تطاول فترة QT خلقي، ضْطِرابُ نظْمبُطْئِيّ أو فشل قلب غير معاوض.
- المرضى الذين يتناولون أدوية معروفة بإطالتها فترة QT.
- المرضى المعرضون أثناء المعالجة لعوامل معززة لاضطراب النظم كمرضى نَقْصُ بوتاسيوم الدَّم أو نَقْصُ مَغْنيزيومِ الدَّمغير المصحح، بطء القلب ذو الأهمية السريرية، المرضى الذين يتناولون مضادات اضطراب النظم من الزمرة IA (كالكينيدين والبروكائين أميد) أو من الزمرة III (دوفتيلايد، أمينودارون، سوتالول).
- قد يكون المرضى من كبار السن أكثر عرضةً لتأثيرات الأدوية على فترة QT.
- معالجة ذات الرئة:
لدى معالجة ذات الرئة،جرى التثبت من فعالية وأمان المعالجة بأزيترومايسين لدى المرضى القابلين للعلاج الفموي والمصابين بذات الرئة (الالتهاب الرئوي) المكتسبة من المجتمع والناجمة عن الكلاميديا الرئوية، المستدمية النزلية، المفطورات الرئوية أوالعقديات الرئوية. لا ينبغي استخدام أزيترومايسين لدى مرضى ذات الرئة غير القابلين للعلاج الفموي لكون حالتهم المرضية متوسطة إلى شديدة أو لوجود أي من عوامل الخطورة التالية: مرضى التليف الكيسي، مرضى العَداوى المكتسبة من المشافي، مرضى تَجَرْثُمُ الدَّم المحتمل أو المثبَت، المرضى الذين تستدعي حالتهم الإقامة في المشفى للعلاج، الكهول والمرضى الموهنين، أو المرضى ذوي المشاكل الصحية الدفينة الخطرة والتي يمكن أن تؤثر على قدرتهم على الاستجابة لمرضهم (كمرضى العَوَز المَناعِيّ أو انْعِدامُ الطِّحالُ الوَظيفِيّ).
|
| التأثيرات الجانبية |
بينت معظم التقارير أن التأثيرات الجانبية كانت خفيفة إلى معتدلة الشدة وتعد عكوسة عند إيقاف الدواء. قد يحدث بشكل نادر وذمة وعائية أو يرقان ركودي.
خفقان، ألم صدري، عسر هضم، تطبل، قيء، يرقان ركودي، مونيلا، التهاب مهبل، التهاب كلية، دوخة، صداع، دوار، وسن، تعب، طفح، حكة، تحسس ضيائي، وذمة وعائية.
|
| التداخلات الدوائية |
عند استعمال الأزيتروميسين بجرعاته العلاجية يمتلك تأثيرات معتدلة على الحرائك الدوائية للأتورفاستاتين، كاربامازيبين، سيتريزين، ديدانوزين، ايفافيرنز، فلوكونازول، اندينافير، مودازولام، ريفابوتين، سيلدينافيل، ثيوفيللين، تريازولام، تري ميثوبيرم/سلفاميثوكسازول أو زيدوفودين. |
| الحمل والإرضاع |
ينتمي الدواء إلى الفئة B. لا توجد دراسات كافية لاستعماله عند الحامل. يجب أن يستعمل عند الحامل إذا كان هناك حاجة واضحة لذلك.
الإرضاع: من المعروف إذا كان الأزيتروميسين يطرح في حليب الأم المرضع. بما أن العديد من الأدوية تطرح في حليب الأم، لذا يجب الحذر عند إعطائه أثناء الإرضاع.
|
| الجرعة وطريقة الاستعمال |
البالغين
العدوى (الإنتان) الجرعة ومدة المعالجة
الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع
التهاب البلعوم والتهاب اللوزات
العدوى الجلدية 500 ملغ جرعة واحدة باليوم الأول، يليها 250 ملغ جرعة واحدة من اليوم الثاني حتى اليوم الخامس.
الهجمات الجرثومية الحادة (عند مرضى الداء الرئوي الانسدادي المزمن) 500 ملغ جرعة مفردة واحدة يومياً لمدة 3 أيام
أو
500 ملغ جرعة واحدة باليوم الأول، يلي ذلك 250 ملغ جرعة واحدة من اليوم الثاني حتى اليوم الخامس.
التهاب الجيوب الجرثومي الجاد 500 ملغ 4 مرات يومياٍ لمدة 3 أيام
المرض القرحي التناسلي(القريح) 1 غرام جرعة مفردة واحدة يومياً
التهاب الإحليل والتهاب عنق الرحم بغير النيسريات البنية 1 غرام جرعة مفردة واحدة يومياً
التهاب الإحليل والتهاب عنق الرحم بالنيسريات البنية 2 غرام جرعة مفردة واحدة يومياً
الوقاية من انتشار عدوى المتفطرات الطيرية
الجرعة الموصى بها 1200 ملغ تؤخذ مرة واحدة أسبوعياً. يمكن مشاركتها مع جرعة مسموحة من ريفابوتين وفق نظام علاجي.
معالجة عدوى المتفطرات الطيرية
يؤخذ قرص واحد 600 ملغ يومياً، مشاركة مع الإيثامبتول بالجرعة الموصى بها 15 ملغ/كغ
مرضى الفشل الكلوي
ليس هناك ضرورة لضبط الجرعة عند مرضى الفشل الكلوي (الارتشاح الكبيبي 80 مل/دقيقة). يجب الحذر عند وصفه لمرضى الفشل الكلوي الشديد.
مرضى الفشل الكبدي
ليس هناك ضرورة لضبط الجرعة عند مرضى الفشلالكبدي.
ليس هناك ضرورة لضبط الجرعة وفقاً للعمر أو الجنس.
|
| فرط الجرعة |
إن التأثيرات غير المرغوبة للجرعات المفرطة تعد شبيهة بتلك المشاهدة بالجرعات العادية. تشمل الأعراض النموذجية لفرط جرعة الماكروليدات فقد سمع عكوس، غثيان شديد، قيء، وإسهال. في حالات الجرعة المفرطة، تكون المعالجة عرضية ويعطى الفحم الطبي إضافة لإجراءات داعمة للوظائف الحيوية. |
| التعبئة |
زيتروبندا500: 3 مضغوطات ملبسة بالفيلم ضمن بليستر في عبوة كرتونية مع نشرة مرفقة.
|
| الحفظ |
المضغوطات:تُحفظ بدرجة حرارة 15 - 30 مْ. |
